Ez a könyv a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos belföldi jogszabályok közérthetõ összefoglalója. Rövid, kellõen érthetõ, de részletekbe menõ összefoglalót közöl a
legfontosabb tudnivalókról

- a betegek,
- az orvosok,
- az intézmények,
- szponzorok számára.

Ezen információk alapján, szükség esetén az intézmények újra szempontokat kapnak orvosaikkal kötött szerzõdésükrõl, saját lehetõségeikrõl, arról, hogyan javíthatják jogi hatékonyságukat például a beteggel való szerzõdéskötéskor. Az orvosok részletesen betekintést kapnak betegeikkel, intézményükkel és a hatóságokkal való együttmûködésükhöz. Nem utolsósorban a betegek számára lehet fontos a könyv, hiszen részletekbe menően megismerhetik az intézmények, orvosok, hatóságok kötelezettségeit a betegtájékoztatásról, a beleegyezõ nyilatkozatról, az adatvédelemrõl és a klinikai vizsgálatok kockázatáról. Két fontos különálló cikk szól a hatóságok beavatkozási lehetõségeirõl, kötelezettségeirõl és egy másik a betegtoborzás jogi hátterérõl és hazai gyakorlatáról.

Kiadás éve 2012.